Utilizarea compresorului de aer de defilare fără ulei în linia de umplere aseptică

Deoarece multe industrii precum biofarmaceutice și ambalajele alimentare au cerințe ridicate pentru curățenia aerului: ISO 8573-1 Clasa 0 (fără ulei), există, de asemenea, cerințe obligatorii pentru restricții microbiene: mai puțin sau egale cu 1 CFU/m³ (GMP/FDA 21 CFR partea 11.

Prin urmare, chiar dacă mașina tradițională cu șuruburi injectate cu ulei este echipată cu un filtru, vaporii de ulei pot pătrunde în continuare în elementul de filtru pentru a contamina medicamentul/alimentele lichide, ceea ce duce la casarea loturilor.

 

Procesul de purificare în patru etape a compresorului de aer de defilare fără ulei protejează linia de umplere aseptică:

1. Fără ulei la sursă: Compresia uscată a discului de defilare pentru a elimina riscul de a lubrifia contaminarea uleiului

2. Sterilizare la temperatură ridicată: temperatura de evacuare> 80 grade timp de 3 secunde, inactivând 99,9% din microorganisme

3. Dezumidificarea condensării: separarea ciclonului + drenarea condensului, punct de rouă mai mic sau egal cu -40 grade (pentru a preveni creșterea microbiană)

4. Filtrare terminală: 0,01μm element de filtru ultra-fine (interceptează particule reziduale/cadavre de bacterii)

Comparativ cu soluțiile tradiționale: mașinile cu șuruburi injectate cu ulei necesită adsorbție de carbon activată suplimentară + unități de sterilizare cu abur. Această soluție nu numai că crește consumul de energie, dar face și întreținerea complexă.

 

Cinci avantaje de bază ale compresoarelor de aer de defilare fără ulei în linii de umplere aseptice:

1.. Contaminare microbiană zero, evacuare la temperatură ridicată + design fără ulei, evită reamintirile a milioane de loturi din cauza poluării aerului.

2. Reduce consumul general de energie elimină filtrarea uleiului/consumul de energie de sterilizare a aburului este cu 40%+ mai mic decât cel al mașinilor cu șurub injectate cu ulei.

3. Niciun risc de reziduuri chimice. Nu este necesară o adsorbant de carbon activat. Îndeplinește cerințele FDA/EMA pentru puritatea drogurilor/alimentelor

4. Funcționare liniștită<68dB(A) noise. Can be directly installed in a clean room (reduce pipeline contamination points)

5. Nu este nevoie de un lubrifiere întreținere a uleiului, 20.000 de ore de durată de viață. Economisește 150+ ore de întreținere pe an, eliminând riscul de poluare în timp de oprire

 

⚠️ Scenarii de aplicație cheie și puncte de configurare:

 

1.. Linie de umplere biofarmaceutică

Cerință: Clasa 100 Zona curată pentru umplere (clasa ISO 5)

Configurare: 316L Cavitate de aer din oțel inoxidabil 316L (rezistent la coroziune)

Disc de vortex antistatic (adsorbție anti-praf)

Unitate de rezervă redundantă (n +1 pentru a preveni întreruperea aerului)

Cazul: O nouă fabrică de vaccinuri împotriva coroanei folosește o unitate dublă de vortex, iar rata de calificare a aerului a trecut auditul FDA 100%.

 

2.. Umplerea la rece aseptică a băuturilor

Cerință: mediu acid (cum ar fi sucul de portocale), antibacterian

Configurare: materiale de etanșare de calitate alimentară (certificare FDA 21 CFR)

Monitorizarea punctului de rouă în timp real (pentru a preveni mucegaiul de reproducere a condensului)

Caz: După transformarea unei fabrici de sucuri, frecvența testării microbiene a capului de umplere a fost redusă de la 1 dată/oră la 1 dată/schimbare.

 

3. Picături de ochi/umplere prin injecție

Cerință: aerul terminal trebuie să fie steril și fără piogen

Configurare: Adăugați un filtru de sterilizare de 0,001μm la sfârșit

Sterilizarea automată a SIP-ului conductelor (aburi în loc)

Controlul riscului: testul de integritate a filtrului de două ori pe schimbare (metoda punctului bulei) ·

 

Concluzie: În domeniul umpluturii aseptice, compresoarele de aer de defilare fără ulei au fost modernizate de la „echipament opțional” la asigurarea conformității. Valoarea sa nu este doar de a oferi aer curat, ci și pentru a construi o barieră aseptică cu lanț complet de la sursa de compresie până la terminalul de umplere, care este direct legat de siguranța produsului și supraviețuirea corporativă.

 

Următoarea problemă va populariza metodele de întreținere a compresoarelor de aer de defilare fără ulei în aplicațiile de linie de umplere aseptică.